安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司_防护服_隔离衣_手术衣_负压引流器

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05-24

2021

医疗器械涉许可证违法问题，应理清哪些基本概念？

医疗器械是关乎人体健康和生命安全的特殊商品，为保证医疗器械安全、有效，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对医疗器械从研制、生产、经营到使用全生命周期监管提出明确要求。《条例》第八十三条是针对医疗...
05-18

2021

《药物警戒质量管理规范》发布

5月13日，国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》是新修订《药品管理法》首个关于药物警戒的配套文件，对构建药物警戒制度体系、规范药物警戒活动、引导企业建立与国际接轨...
05-12

2021

政策解读｜严振：以新《条例》颁布实施为契机科学监管推进医疗器械产业创新发展

党的十九届五中全会强调坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，是胸怀两个大局、办好自己的事，育先机、开新局的关键所在。这充分表明以习近平同志为核心的党中央对创新驱动发展战略的高度重视。2021年2月9日，国...
04-28

2021

政策解读｜朱宁：科学把握医疗器械监督管理的基本原则

2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）。新《条例》全面贯彻落实近年来党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革精神，总结改革经验，借鉴并发展《药品管理法...
04-23

2021

政策解读｜齐惠丽：新《条例》助力医疗器械监管和产业高质量发展

2020年12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》；2021年3月17日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）公布，并自2021年6月1日起施行，这意味着起始于2018年的医疗器械监督...
04-17

2021

国家药监局党组传达学习习近平总书记重要指示精神研究部署定点帮扶工作

4月16日，国家药监局党组召开会议，传达学习习近平总书记对深化东西部协作和定点帮扶工作重要指示精神，研究部署定点帮扶工作。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话。会议...

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